书目详细信息
： 医疗器械生产质量管理规范检查指南.第一册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9890-7:CNY118.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械生产质量管理规范检查指南/.孙磊主编 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2019 |
| 载体形态项： | 216页:;+图:;+26cm |
| 相关题名附注： | 英文题名取自封面 |
| 提要文摘： | 本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践, 借鉴国外先进经验, 针对监管工作的实际需要, 详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧, 以及相关的案例分析, 对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。 |
| 并列题名： | Inspection guidance of good manufacturing practice for medical devices eng |
| 题名主题： | 医疗器械 产品质量 质量管理 规范 中国 指南 |
| 中图分类： | TH77-65 |
| 个人名称等同： | 孙磊 主编 |
| 记录来源： | CN ZJF 20210601 |