书目详细信息
： 医疗器械生产质量管理规范检查指南.第二册
书目信息 机读格式(MARC)
| ISBN/价格： | 978-7-5067-9889-1:CNY198.00 |
|---|---|
| 作品语种： | chi |
| 出版国别： | CN 110000 |
| 题名责任者项： | 医疗器械生产质量管理规范检查指南/.国家药品监督管理局医疗器械监督管理司, 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写 |
| 出版发行项： | 北京:,中国医药科技出版社:,2019 |
| 载体形态项： | 419页:;+26cm |
| 相关题名附注： | 封面英文共同题名：Inspection guidance of good manufacturing practice for medical devices |
| 提要文摘： | 本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。 |
| 题名主题： | 医疗器械 产品质量 质量管理 规范 中国 指南 |
| 中图分类： | TH77 |
| 个人名称等同： | 孙磊 主编 |
| 记录来源： | CN 91MARC 20190226 |